myPAD預期用途

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HeartSave myPAD 預期用途

第三章 - 設備使用指南與限制

設備設計用於疑似心臟壓停的情況下,指導操作者開始復甦,分析受害者的心電圖,在出現休克節律時通過自粘電極進行除顫治療,並指導操作者進行心肺復甦。

注:心臟保存除顫器只能在本操作說明中詳細說明的條件下使用。

危險

警告:身體傷害 有可能導致死亡的心律失常的風險

> 僅可按預期的方式使用該設備

> 1歲以下兒童請勿使用該設備

謹慎

在緊急情況下,如果設備之前的存儲條件是存儲的,則設備可以在-20°C 下運行至少20分鐘。

3.1 醫療適應症

該設備旨在用於治療心臟壓停的受害者。心臟壓停的患者表現出以下症狀:

  • 無意識
  • 缺乏正常的呼吸

3.2 醫學禁忌症

如果病人有生命的跡象,就不應使用這些設備。生命的跡象是:

  • 清醒狀態
  • 呼吸

3.3 預期患者組

該設備可用於治療年齡在一歲以上的患者。

3.4 適用的主體部分

電極以前外側位置附着在成人患者的胸部。電極以前後向後的位置附着在兒科患者的胸部上。

心肺復甦術反饋傳感器應用於病人的胸部,在乳頭之間。

3.5 預期使用環境

該設備將用於在緊急情況現場為院前環境中的病人提供生命支持。預期使用環境見附錄D。

根據IEC 60601-1,設備被分類為「可運輸」,並可由道路救護車運輸。

3.6 預期用戶配置文件

  • 接受過AED急救培訓的外行人
  • 受過基本或高級生活支持系統訓練的外行人
  • 受過復甦培訓的合格醫務人員

注:該設備可以在未經訓練的外行人的緊急情況下使用,這是拯救人類生命所必需的。

3.7 臨床效益

有助於早期除顫,提高心臟驟停患者的生存率。

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